QA Specialist CSV (m/f/d)

Elanco Clinton Laboratories

Cuxhaven, DE


At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!

As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability – the Elanco Healthy Purpose™ – to advance the health of animals, people, the planet and our enterprise.

At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.

Making animals’ lives better makes life better – join our team today!

Cuxhaven liegt direkt an der Nordsee, der Elbe sowie am Nationalpark Wattenmeer (UNESCO Weltnaturerbe) und ist das größte deutsche Seeheilbad. Mit einem stark wachsenden Tourismus (mehr als 4 Millionen Übernachtungen pro Jahr) gehört Cuxhaven zur Metropolregion Bremen / Hamburg.

  • Umsetzung, Sicherstellung und Überwachung des GMP-Status sowie der regulatorischen Anforderungen bei computerisierten Systemen (CS) in ihrem Lebenszyklus
  • Betreuung von Validierung von CS und von Verifizierung globaler CS- Applikationen am Standort
  • Zusammenarbeit mit globalem CS-Validierung-Team
  • Datenanalyse und -management
  • Umsetzung von Qualitätssicherung-relevanten Tätigkeiten
  • Durchführung von Selbstinspektionen
  • Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und Ursachenanalysen
  • Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten (SOP, Risikoanalyse, etc.)
  • Überprüfung und Freigabe von Dokumenten nach SOP-Vorgaben
  • Sicherstellung der Guten Dokumentationspraxis nach GMP
  • Umsetzung von Operational Excellence-Management und einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung sowie Etablierung von Maßnahmen zur Vermeidung von Störfällen
  • Mitarbeit in funktions- und bereichsübergreifenden Projekten

Voraussetzung

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Kenntnisse und Erfahrung auf dem Gebiet der Validierung von computerisierten Systemen sowie Erfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld, insbesondere in der Qualitätssicherung sind von Vorteil
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch)
  • Fähigkeit zu eigenständigem, verantwortungsvollem und lösungsorientiertem Arbeiten, Flexibilität und analytisches
  • Denkvermögen
  • Eigeninitiative und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
  • Sehr hohes Sicherheits- und Qualitätsbewusstsein
  • Ausgeprägter Teamgeist und ein hohes Maß an Eigenmotivation
  • Gute Problemlösungsfähigkeiten
  • Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert

Was wir bieten können:

  • Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem modernen und wachsenden globalen Unternehmen der Pharmaindustrie
  • Freiraum für Eigeninitiative und Flexibilität
  • Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
  • Firmenfitness
  • Essensgeldzuschuss
  • Corporation Benefits
  • Teamevents
  • 30 Urlaubstage
  • Attraktive Vergütung inkl. erfolgsabhängige Bonuszahlung
  • 40 Stunden/Woche
  • Flexible Arbeitszeiten

Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet, mit Option auf Entfristung

Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status

ID:uDnQdo