Job Description

Contrat d’alternance - A pourvoir à partir de Septembre 2024.

Mission générale de la fonction

Au sein du Siège de notre entreprise, vous rejoindrez la Direction Affaires Réglementaires sous la supervision de la Directrice Affaires réglementaires et au sein de l’équipe Affaires Réglementaires

Le poste est à pourvoir à la Défense.

Activités principales

En tant qu’alternant(e) en Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes communication externe, RH et nos différentes parties prenantes internes. Vous aurez comme activités principales :

• Participation à la constitution et au dépôt des dossiers de variations d’AMMs,

• Respect des timings proposés par le Bureau Européen,

• Suivi des dossiers en cours d’évaluation par les autorités (ANSM et EMA),

• Participation à la gestion des modifications et création des articles de conditionnement, des RCP et mentions légales,

• Participation à la coordination réglementaire de la mise en place des nouveaux libellés de RCP et notices,

• Participation aux processus/réunions de l’équipe Affaires Réglementaires (actualisation des modes opératoires et procédures, projets transverses...).

Cette liste de missions n’est pas exhaustive et vous pourrez être impliqué(e) dans d’autres activités selon vos expériences, les besoins et la motivation que vous démontrerez.

Description du profil requis

Etudiant(e) en Pharmacie ou de profil scientifique préparant un Master 2 à orientation Affaires Réglementaires / Enregistrement, vous disposez de connaissances en affaires réglementaires France et Europe. Vous connaissez également la structure des autorités de santé et l’organisation d’un laboratoire pharmaceutique.

Compétences requises :

• Maîtrise de gestion du temps, fortes compétences organisationnelles et polyvalence

• Doté(e) d’un bon esprit d’analyse et de synthèse,

• Aisance relationnelle et sens du contact

• Ouvert(e) et curieux(se), vous avez le souci du respect des processus et êtes orienté(e) résultats et clients internes.

• Aisance avec les outils Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Internet et l’utilisation de bases de données.

• Rigueur et organisation dans les missions confiées.

• Maîtrise de l'anglais

Durée : 12 mois minimum pour alternance

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Employee Status:

Intern/Co-op (Fixed Term)

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

ID:uDnQdo